PEMAZYRE en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenamiento del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico (Ver ficha técnica del producto).¹

En el estudio FIGHT 202, un estudio abierto, de un solo brazo y multicéntrico de fase 2, se evaluó la seguridad y eficacia de Pemazyre® en pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico previamente tratado.¹ En los resultados del estudio, de los 108 pacientes que padecían fusiones o reordenamientos FGFR2, con una mediana de seguimiento de 42,9 meses, se obtuvo una TRO del 37%. Además, también se obtuvo una mSLP de 7 meses y una mSG de 17,5 meses. (Ver resultados de PEMAZYRE en FIGHT 202).²

Posología¹

La dosis recomendada es de 13,5 mg de pemigatinib una vez al día durante 14 días, seguido de 7 días sin tratamiento.

El tratamiento debe continuar mientras el paciente no muestre indicios de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable (Ver tarjetón de efectos adversos).

En todos los pacientes, se debe iniciar una dieta baja en fosfatos cuando la concentración sérica de fosfato sea > 5,5 mg/dl y se debe considerar la posibilidad de añadir un tratamiento para la reducción de fosfatos cuando la concentración sea > 7 mg/dl. La dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos se debe ajustar hasta que la concentración sérica de fosfato vuelva a ser < 7 mg/dl. (Ver guía de nutrición para pacientes)

Se debe considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento y la dieta para la reducción de fosfatos durante las pausas del tratamiento con Pemazyre® o si la concentración sérica de fosfato desciende por debajo del intervalo normal. 

_{TRO: tasa de respuesta objetivo; mSLP: mediana de la supervivencia libre de progresión; mSG: mediana de supervivencia global}

_{1.Ficha técnica PEMAZYRE (pemigatinib); 2.Vogel A, Sahai V, Hollebecque A, et al. Pemigatinib for Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma: Final Results From FIGHT-202. Presentación oral 575 presentada en 2022 ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer. Del 29 de Junio al 2 de Julio. Barcelona, España}

_{Ficha técnica de Pemazyre disponible aquí.}

_{CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario y dispensación hospitalaria. Pemazyre® 4,5 mg (C.N. 730787.7); 9 mg (C.N. 730788.4) y 13,5 mg (C.N. 730789.1) comprimidos, 14 comprimidos. PRECIO INDUSTRIAL NOTIFICADO: 7732€}

_{ES/PEMA/P/24/0009 Fecha de elaboración: abril 2024}

_{▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas adversas asociadas a este medicamento.}